Controloc • Opis Działania • Ulotka
Pantoprazol
Na receptę
Podstawowe informacje
| Nazwa handlowa | |
| Nazwa międzynarodowa | |
| Substancja czynna | Pantoprazol |
| Dostępność | Na receptę |
| Droga podania | |
| Działanie |
Informacje o leku
Jaki jest skład preparatu Controloc?
Preparat Controloc 40 zawiera:
- Substancję czynną: 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
- Substancje pomocnicze w rdzeniu: sodu węglan bezwodny, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian.
- Substancje pomocnicze w otoczce: hypromeloza, powidon K25, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), glikol propylenowy (E1520), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian, szelak, żelaza tlenek czerwony, czarny i żółty (E172), amonowy wodorotlenek stężony.
- Substancję czynną: 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
- Substancje pomocnicze w rdzeniu: sodu węglan bezwodny, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian.
- Substancje pomocnicze w otoczce: hypromeloza, powidon K25, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), glikol propylenowy (E1520), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian, szelak, żelaza tlenek czerwony, czarny i żółty (E172), amonowy wodorotlenek stężony.
Kiedy nie stosować leku Controloc?
Leku Controloc 40 nie należy stosować, gdy:
- Pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- U pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na inne inhibitory pompy protonowej.
- Pacjent ma poważne zaburzenia czynności wątroby.
- Pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- U pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na inne inhibitory pompy protonowej.
- Pacjent ma poważne zaburzenia czynności wątroby.
Co to jest lek Controloc?
Lek Controloc 40 to:
- Preparat zawierający substancję czynną pantoprazol, który jest inhibitorem pompy protonowej.
- Stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
- Wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz eradykacji Helicobacter pylori w skojarzeniu z antybiotykami.
- Preparat zawierający substancję czynną pantoprazol, który jest inhibitorem pompy protonowej.
- Stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
- Wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz eradykacji Helicobacter pylori w skojarzeniu z antybiotykami.
Jakie są wskazania do stosowania Controloc?
Controloc 40 jest wskazany do stosowania w:
- Leczeniu refluksowego zapalenia przełyku.
- Eradykacji bakterii Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami.
- Leczeniu choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
- Leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
- Leczeniu refluksowego zapalenia przełyku.
- Eradykacji bakterii Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami.
- Leczeniu choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
- Leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
Jakie jest dawkowanie preparatu Controloc?
Dawkowanie preparatu Controloc 40:
- Refluksowe zapalenie przełyku: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być zwiększona do 2 tabletek na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni.
- Eradykacja Helicobacter pylori: 1 tabletka dwa razy na dobę w skojarzeniu z dwoma antybiotykami, przyjmowanych każda dwa razy na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 1 do 2 tygodni.
- Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. Dawka może być podwojona w razie potrzeby. Leczenie wrzodów żołądka trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni, a wrzodów dwunastnicy 2 do 4 tygodni.
- Zespół Zollingera-Ellisona: Dawka początkowa wynosi 80 mg na dobę, z możliwością dostosowania przez lekarza w zależności od potrzeb.
- Refluksowe zapalenie przełyku: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być zwiększona do 2 tabletek na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni.
- Eradykacja Helicobacter pylori: 1 tabletka dwa razy na dobę w skojarzeniu z dwoma antybiotykami, przyjmowanych każda dwa razy na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 1 do 2 tygodni.
- Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. Dawka może być podwojona w razie potrzeby. Leczenie wrzodów żołądka trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni, a wrzodów dwunastnicy 2 do 4 tygodni.
- Zespół Zollingera-Ellisona: Dawka początkowa wynosi 80 mg na dobę, z możliwością dostosowania przez lekarza w zależności od potrzeb.
Co zrobić, jeśli wystąpią skutki uboczne po zażyciu leku Controloc?
Jeśli wystąpią skutki uboczne po zażyciu leku Controloc 40, należy:
1. Natychmiast przerwać stosowanie leku – w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, takich jak obrzęk języka, trudności w oddychaniu, pokrzywka czy inne poważne objawy.
2. Skontaktować się z lekarzem – w celu omówienia występujących objawów i oceny potrzeby dalszego leczenia.
3. Zgłosić działania niepożądane – można to zrobić lekarzowi lub farmaceucie, a także bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.
W przypadku ciężkich objawów należy niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala.
1. Natychmiast przerwać stosowanie leku – w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, takich jak obrzęk języka, trudności w oddychaniu, pokrzywka czy inne poważne objawy.
2. Skontaktować się z lekarzem – w celu omówienia występujących objawów i oceny potrzeby dalszego leczenia.
3. Zgłosić działania niepożądane – można to zrobić lekarzowi lub farmaceucie, a także bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.
W przypadku ciężkich objawów należy niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala.
Z jakimi lekami lub substancjami nie łączyć Controloc?
Lek Controloc 40 może wchodzić w interakcje z następującymi lekami i substancjami:
1. Inhibitory proteazy wirusa HIV (np. atazanawir) – ich wchłanianie może być znacznie zmniejszone, co wpływa na skuteczność leczenia.
2. Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol) – pantoprazol może hamować ich prawidłowe działanie.
3. Warfaryna i fenprokumon – mogą wystąpić zmiany w wartościach INR, co może prowadzić do ryzyka krwawień.
4. Metotreksat – stosowanie dużych dawek metotreksatu z pantoprazolem może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi, co wymaga ostrożności.
5. Fluwoksamina – może zwiększać ekspozycję na pantoprazol, co może wymagać dostosowania dawki.
6. Ryfampicyna i ziele dziurawca zwyczajnego – mogą zmniejszać stężenie pantoprazolu w osoczu.
Zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnych interakcji.
1. Inhibitory proteazy wirusa HIV (np. atazanawir) – ich wchłanianie może być znacznie zmniejszone, co wpływa na skuteczność leczenia.
2. Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol) – pantoprazol może hamować ich prawidłowe działanie.
3. Warfaryna i fenprokumon – mogą wystąpić zmiany w wartościach INR, co może prowadzić do ryzyka krwawień.
4. Metotreksat – stosowanie dużych dawek metotreksatu z pantoprazolem może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi, co wymaga ostrożności.
5. Fluwoksamina – może zwiększać ekspozycję na pantoprazol, co może wymagać dostosowania dawki.
6. Ryfampicyna i ziele dziurawca zwyczajnego – mogą zmniejszać stężenie pantoprazolu w osoczu.
Zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnych interakcji.
Jak długo działa pojedyncza dawka leku Controloc?
Pojedyncza dawka leku Controloc 40 (pantoprazol) działa przez około 24 godziny, hamując wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Efekt działania leku może utrzymywać się przez cały dzień po zażyciu.
Najczęściej zadawane pytania
Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania Controloc?
Podczas stosowania leku Controloc 40 należy zachować następujące środki ostrożności:
- Regularna kontrola aktywności enzymów wątrobowych u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu.
- Monitorowanie pacjentów długoterminowo (powyżej 1 roku) z uwagi na ryzyko hipomagnezemii oraz jej objawów, takich jak zmęczenie, drgawki czy zaburzenia rytmu serca.
- Pacjenci z niedoborem witaminy B12 powinni być monitorowani, ponieważ pantoprazol może zmniejszać jej wchłanianie.
- Należy informować lekarza o wystąpieniu objawów alarmowych, takich jak niezamierzona utrata masy ciała, krwawe wymioty, czarny lub smolisty kał, które mogą sugerować poważniejsze schorzenia.
- Ostrożność w przypadku stosowania leku z inhibitorami proteazy wirusa HIV, takimi jak atazanawir, ze względu na możliwe interakcje.
Pełne informacje dotyczące środków ostrożności znajdują się w ulotce leku.
- Regularna kontrola aktywności enzymów wątrobowych u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu.
- Monitorowanie pacjentów długoterminowo (powyżej 1 roku) z uwagi na ryzyko hipomagnezemii oraz jej objawów, takich jak zmęczenie, drgawki czy zaburzenia rytmu serca.
- Pacjenci z niedoborem witaminy B12 powinni być monitorowani, ponieważ pantoprazol może zmniejszać jej wchłanianie.
- Należy informować lekarza o wystąpieniu objawów alarmowych, takich jak niezamierzona utrata masy ciała, krwawe wymioty, czarny lub smolisty kał, które mogą sugerować poważniejsze schorzenia.
- Ostrożność w przypadku stosowania leku z inhibitorami proteazy wirusa HIV, takimi jak atazanawir, ze względu na możliwe interakcje.
Pełne informacje dotyczące środków ostrożności znajdują się w ulotce leku.
Czy można stosować lek Controloc podczas karmienia piersią?
Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania leku Controloc 40 w okresie karmienia piersią.
Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Warto skonsultować się z lekarzem w tej sprawie.
Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Warto skonsultować się z lekarzem w tej sprawie.
Czy lek Controloc powoduje senność
Lek Controloc 40 nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Jednakże, mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą wpłynąć na zdolność koncentracji.
W przypadku wystąpienia takich objawów, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Jednakże, mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą wpłynąć na zdolność koncentracji.
W przypadku wystąpienia takich objawów, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Czy lek Controloc wchodzi w interakcje z alkoholem?
Nie ma bezpośrednich informacji wskazujących na istotne interakcje między lekiem Controloc 40 a alkoholem. Jednakże, alkohol może podrażniać błonę śluzową żołądka i nasilać objawy związane z chorobami, które lek ma leczyć, takie jak refluks czy wrzody.
Z tego powodu, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas leczenia pantoprazolem. Warto skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania indywidualnych zaleceń.
Z tego powodu, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas leczenia pantoprazolem. Warto skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania indywidualnych zaleceń.
Czy lek Controloc wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Lek Controloc 40 nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Jednakże, mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność koncentracji. W przypadku wystąpienia takich objawów, pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jednakże, mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność koncentracji. W przypadku wystąpienia takich objawów, pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czy można brać lek Controloc razem z antykoncepcją hormonalną?
Lek Controloc 40 (pantoprazol) nie wykazuje istotnych interakcji z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Zazwyczaj można go stosować razem z antykoncepcją hormonalną bez obaw o wpływ na skuteczność tych środków. Niemniej jednak, zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o antykoncepcji hormonalnej, aby uzyskać indywidualne zalecenia.
Zazwyczaj można go stosować razem z antykoncepcją hormonalną bez obaw o wpływ na skuteczność tych środków. Niemniej jednak, zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o antykoncepcji hormonalnej, aby uzyskać indywidualne zalecenia.
Kto jest producentem leku Controloc?
Producentem leku Controloc 40 jest firma Takeda Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Kto jest podmiotem odpowiedzialnym dla leku Controloc?
Podmiotem odpowiedzialnym dla leku Controloc 40 jest Takeda Pharma Sp. z o.o., z siedzibą przy ul. Prostej 68, 00-838 Warszawa.
Czy istnieją zamienniki dla leku Controloc?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Postać i dawkowanie
Tabletki dojelitowe
Proszek do sporz. roztworu do wstrzykiwań